假藥鑒定

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假藥鑒定 鑒定背景

假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符,或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。
《藥品管理法》第四十八條,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

在假藥鑒定案件中,中科檢測(cè)可開(kāi)展藥品質(zhì)量鑒定服務(wù)。

假藥鑒定 鑒定范圍

假藥范圍包括:所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品,變質(zhì)的藥品,所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。

假藥鑒定 鑒定標(biāo)準(zhǔn)

藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2009025

假藥鑒定 鑒定案例

質(zhì)量產(chǎn)品爭(zhēng)議情況:
受某人民法院委托,本司受理對(duì)“疑似假藥”樣品中是否含有雙氯芬酸鈉及醋酸潑尼松成分進(jìn)行鑒定分析。
質(zhì)量分析結(jié)果:
質(zhì)量分析專(zhuān)家組對(duì)涉案“疑似假藥品”的相關(guān)資料、取樣勘驗(yàn)情況進(jìn)行了討論和綜合質(zhì)量技術(shù)分析,作出以下建議和結(jié)論:
涉案“疑似假藥品”中檢出雙氯芬酸鈉含量為 30.0mg/g,醋酸潑尼松含量為2.5mg/g。

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