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固體消毒劑檢測備案

發(fā)布時間：2021-03-25 308

項目背景
國家衛(wèi)計委出臺相應(yīng)政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構(gòu)進行衛(wèi)生安全評價備案，產(chǎn)品方可上市銷售，中科檢測是專業(yè)從事消毒產(chǎn)品檢測的第三方檢測機構(gòu)，可開展固體消毒劑檢測備案服務(wù)，可助力企業(yè)快速取得固體消毒劑備案問題。

固體消毒劑檢測
固體消毒劑檢測根據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定選擇對應(yīng)的檢測項目，一般要求如下：

1、有效成分含量的測定：有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學消毒劑都需要進行本項檢測。所測含量在產(chǎn)品有效期內(nèi)，不得低于企業(yè)標準的下限值。復(fù)方化學消毒劑測其殺菌主要成分的含量。植物消毒劑和用其提取物配制的消毒劑可不測定有效成分。

2、pH 值的測定：所有消毒劑需測定消毒劑原液的pH 值，固體消毒劑應(yīng)測定應(yīng)用濃度的 pH 值。對于需調(diào)節(jié) pH 后使用的消毒劑則應(yīng)在 pH 調(diào)節(jié)劑加入前后分別測定pH 值。

3、穩(wěn)定性試驗：所有消毒劑均應(yīng)進行穩(wěn)定性試驗，以化學成分為主的消毒劑，用化學法進行穩(wěn)定性實驗；以植物為主要有效成分的消毒劑，用微生物法進行穩(wěn)定性實驗；以化學成分和植物為有效成分的消毒劑，同時用化學法和微生物法進行穩(wěn)定性實驗。

4、金屬腐蝕性試驗：用于金屬物品消毒的消毒劑需要進行金屬腐蝕性檢測，試驗濃度應(yīng)選擇使用濃度。

5、微生物殺滅試驗：所有消毒劑均需要進行微生物殺滅檢測。包括實驗室試驗、模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗等應(yīng)用場景。

固體消毒劑備案
根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（2014版）和《WS 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》，固體消毒劑備案需準備以下資料：

（1）《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷怼?/div>

（2）《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》原件

（3）標簽（銘牌）、說明書

（4）檢驗報告結(jié)論頁原件，中科檢測可出具固體消毒劑檢驗報告（含結(jié)論）

（5）檢驗報告原件，中科檢測可出具固體消毒劑檢驗報告（含結(jié)論）

（6）企業(yè)標準或質(zhì)量標準復(fù)印件

（7）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件

（8）進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單復(fù)印件

（9）產(chǎn)品配方原件

（10）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖原件（無需提供）

（11）其他【委托生產(chǎn)還需提供雙方工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、委托加工證明原件；進口產(chǎn)品還需提供在華責任單位授權(quán)書原件、在華責任單位工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件】

服務(wù)優(yōu)勢
中科檢測是獨立第三方檢測機構(gòu)，具有消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，出具衛(wèi)監(jiān)認可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告，固體消毒劑檢測具有CMA檢測資質(zhì)，歡迎咨詢固體消毒劑衛(wèi)生評價報告事宜。

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